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如何注冊醫療器械公司
2018-10-25
醫療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，現在在上海注冊公司注冊一家這樣的公司應該怎么做呢?小編為你帶來(lái)了“注冊醫療器械公司”的相關(guān)知識，這其中也許就有你需要的。
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二三類(lèi)醫療器械公司注冊流程和條件
2018-10-25
經(jīng)營(yíng)醫療器械產(chǎn)品的企業(yè)需向上海市食品藥品監督管理局申請《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，在上海注冊醫療器械公司所需的材料、流程、費用及稅收優(yōu)惠政策介紹如下：
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醫療器械生產(chǎn)企業(yè)應當符合下列條件
2018-10-25
一 具有與其生產(chǎn)的醫療器械相適應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；二 具有與其生產(chǎn)的醫療器械相適應的生產(chǎn)場(chǎng)地及環(huán)境；三 具有與其生產(chǎn)的醫療器械相適應的生產(chǎn)設備
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國家對醫療器械的管理
2018-10-25
一、 國家鼓勵研制醫療器械新產(chǎn)品 醫療器械新產(chǎn)品 是指國內市場(chǎng)尚未出現過(guò)的或者安全性有效性及產(chǎn)品機理為得到國內認可的全新品種
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醫療器械分為哪幾類(lèi)
2018-10-25
第一類(lèi)是指 通過(guò)常規管理足以保證其安全性 有效性的醫療器械；第二類(lèi)是指 對其安全性 有效性應當加以控制的醫療器械；第三類(lèi)是指 植入人體 用于支持 維持生命 對人體具有潛在危險 對其安全性 有效性必須嚴格控制的醫療器械
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上海注冊醫療器械公司如何分類(lèi)？包括哪些？
2018-10-24
相信許多醫療器械公司對醫療器械分類(lèi)都不陌生。我國根據醫療器械產(chǎn)品安全性對醫療器械進(jìn)行分類(lèi)管理。分類(lèi)目錄由國家食品藥品監督管理部門(mén)依據醫療器械分類(lèi)規則制定
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辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程
2018-10-24
上海辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證最新流程（新設：[三類(lèi)含體外診斷試劑]）： 所需材料：