上海注冊醫療器械公司如何分類(lèi)？包括哪些？

　　相信許多醫療器械公司對醫療器械分類(lèi)都不陌生。我國根據醫療器械產(chǎn)品安全性對醫療器械進(jìn)行分類(lèi)管理。分類(lèi)目錄由國家食品藥品監督管理部門(mén)依據醫療器械分類(lèi)規則制定：第一類(lèi)是風(fēng)險程度低，實(shí)行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布、繃帶、引流袋等。第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險、需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。那么在上海注冊醫療器械公司應該如何分類(lèi)，二三類(lèi)醫療器械具體包括哪些呢？下面看小編給您詳細分類(lèi)！

　　二類(lèi)醫療器械主要包括：

　　1、基礎外科手術(shù)器械。

　　2、顯微外科手術(shù)器械。

　　3、神經(jīng)外科手術(shù)器械。

　　4、眼科手術(shù)器械。

　　5、耳鼻喉科手術(shù)器械。

　　6、口腔科手術(shù)器械。

　　7、胸腔心血管外科手術(shù)器械。

　　8、腹部外科手術(shù)器械。

　　9、泌尿肛腸外科手術(shù)器械。

　　10、矯形外科（骨科）手術(shù)器械。

　　11、婦產(chǎn)科用手術(shù)器械。

　　12、計劃生育手術(shù)器械。

　　13、注射穿刺器械。

　　14、燒傷(整形)科手術(shù)器械。

　　15、普通診察器械。

　　16、醫用電子儀器設備。

　　17、醫用光學(xué)器具、儀器及內窺鏡設備。

　　18、醫用超聲儀器及有關(guān)設備。

　　19、醫用激光儀器設備。

　　20、醫用高頻儀器設備。

　　21、物理治療及康復設備。

　　22、中醫器械。

　　23、醫用磁共振設備。

　　24、醫用X射線(xiàn)設備。

　　25、醫用X射線(xiàn)附屬設備及部件。

　　26、醫用高能射線(xiàn)設備。

　　27、醫用核素設備。

　　28、醫用射線(xiàn)防護用品、裝置。

　　29、臨床檢驗分析儀器。

　　30、醫用化驗和基礎設備器具。

　　31、體外循環(huán)及血液處理設備。

　　32、植入材料和人工器官。

　　33、手術(shù)室、急救室、診療室設備及器具。

　　34、口腔科設備及器具。

　　35、病房護理設備及器具。

　　36、消毒和滅菌設備及器具。

　　37、醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具。

　　38、口腔科材料。

　　39、醫用衛生材料及敷料。

　　40、醫用縫合材料及粘合劑。

　　41、醫用高分子材料及制品。

　　42、軟 件。

　　43、介入器材。

　　三類(lèi)醫療器械主要包括：

　　A、一次性使用無(wú)菌醫療器械

　　1、一次性使用無(wú)菌注射器；

　　2、一次性使用輸液器；

　　3、一次性使用輸血器；

　　4、一次性使用麻醉穿刺包；

　　5、一次性使用靜脈輸液針；

　　6、一次性使用無(wú)菌注射針；

　　7、一次性使用塑料血袋；

　　8、一次性使用采血器；

　　9、一次性使用滴定管式輸液器。

　　B、骨科植入物醫療器械：

　　1、外科植入物關(guān)節假體；

　　2、金屬直型、異型接骨板；

　　3、金屬接骨、矯形釘；

　　4、金屬矯形用棒；

　　5、髓內針、骨針；

　　6、脊柱內固定器材。

　　C、填充材料

　　1、乳房填充材料；

　　2、眼內填充材料；

　　3、骨科填充材料。

　　D、植入性醫療器械

　　1、人工晶體；

　　2、人工心臟瓣膜；

　　3、心臟起博器；

　　4、血管內導管及支架。

　　E、角膜塑性鏡

　　F、嬰兒培養箱

　　G、血漿分離杯、血漿管路

　　H、空心纖維透析器

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