二三類(lèi)醫療器械公司注冊流程和條件

　　經(jīng)營(yíng)醫療器械產(chǎn)品的企業(yè)需向上海市食品藥品監督管理局申請《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，在上海注冊醫療器械公司所需的材料、流程、費用及稅收優(yōu)惠政策介紹如下：

　　一、醫療器械公司注冊流程

　　1、到工商局辦理《企業(yè)名稱(chēng)預先核準通知書(shū)》;

　　2、開(kāi)設驗資帳戶(hù)，股東出資，會(huì )計師事務(wù)所出具驗資報告;

　　3、辦理營(yíng)業(yè)執照

　　4、刻章;

　　5、辦理組織機構代碼證;

　　6、辦理稅務(wù)登記證;

　　7、在上海市食品藥品監督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料;

　　8、網(wǎng)上材料審核通過(guò)后，藥監局預約并察看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地;

　　9、提交書(shū)面申請材料，審核通過(guò)后頒發(fā)《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;

　　二、醫療器械公司注冊所需材料

　　1、企業(yè)名稱(chēng)與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;

　　2、醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執照及授權書(shū);

　　3、質(zhì)量管理文件等;

　　4、3個(gè)以上醫學(xué)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員證書(shū)、身份證明與簡(jiǎn)歷;

　　5、我公司可以提供符合醫療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉庫和相關(guān)證明文件

　　三、醫療器械公司稅收優(yōu)惠政策

　　1、營(yíng)業(yè)稅：財政返還實(shí)際交稅額的35%。

　　2、增值稅：財政返還實(shí)際交稅額的7%。

　　3、企業(yè)所得稅：財政返還實(shí)際交稅額的12%。

　　每個(gè)季度由財政局直接將企業(yè)扶持款轉入公司帳戶(hù)中。

　　四、我們的服務(wù)

　　我公司常年辦理醫療器械公司，和藥監局相關(guān)部門(mén)一直保持著(zhù)良好的關(guān)系，成功辦理1000家三類(lèi)醫療器械公司，我們提供醫療器械公司注冊場(chǎng)地的，辦公室、倉庫及配套設施，醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請表格及文件等全部由我們提供。

　　醫療器械公司注冊全程專(zhuān)業(yè)服務(wù)，注重辦理過(guò)程中的每個(gè)細節，例如在《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》代理服務(wù)中，除《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》相關(guān)代理事宜外，還包括：

　　1、、根據您公司的實(shí)際情況和未來(lái)發(fā)展需要，建立公司科學(xué)合理的組織架構，同時(shí)指導公司各部門(mén)專(zhuān)業(yè)人員的合理配置;

　　2、勘查注冊場(chǎng)地，指導辦公室、倉庫的配置和布局;

　　3、起草采購、質(zhì)量管理、銷(xiāo)售、售后服務(wù)等11項企業(yè)管理制度;

　　4、建立所需的各類(lèi)管理檔案及記錄用表格;

　　5、建立規范化的營(yíng)銷(xiāo)管理體系文件;

　　6、全程陪同藥監局審查場(chǎng)地及人員。

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