辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證（普通產(chǎn)品）需要的材料

一，您自己有辦公地址，實(shí)地注冊，需要提供以下材料

1、醫學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上學(xué)歷的人員二名（簡(jiǎn)歷、學(xué)歷證明、健康證明)

2、提供經(jīng)營(yíng)地址30平方，倉庫15平方，總使用面積45平方

3、提供產(chǎn)證復印件,租賃合同原件，房產(chǎn)信息單原件（以公司名義租)

4、供貨商提供:營(yíng)業(yè)執照復印件、產(chǎn)品注冊證、供貨商生產(chǎn)資質(zhì)或者經(jīng)營(yíng)資質(zhì)復印件、授權書(shū)（全部加蓋紅公章)

5、公司的營(yíng)業(yè)執照復印件加蓋公章

6、經(jīng)營(yíng)范圍有:三類(lèi)醫療器械銷(xiāo)售
7、企業(yè)管理制度、售后服務(wù)制度、企業(yè)員工培訓制度等
8、醫療器械管理軟件（需要提供發(fā)票原件）；
二、我司提供辦公地址為您注冊，您需要提供的材料
1、醫學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷的人員三名（簡(jiǎn)歷、執照復印件、學(xué)歷證明、健康證明)

2、供貨商提供:營(yíng)業(yè)執照復印件、產(chǎn)品注冊證、供貨商生產(chǎn)資質(zhì)或者經(jīng)營(yíng)資質(zhì)復印件、授權書(shū)（全部加蓋紅公章)
3、醫療器械管理軟件（需要提供發(fā)票原件）；
注：其他材料我司提供

提供材料時(shí)的注意事項
1.人員配置:普通三類(lèi)醫療企業(yè)共設9個(gè)崗位。分別為:法人代表、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理機構負責人、驗收員、銷(xiāo)售、售后、倉管、計算機管理員9個(gè)崗位(崗位可以兼任，但至少提供5個(gè)人員的身份證）
2.如果銷(xiāo)售6846產(chǎn)品，質(zhì)量負責人需要提供醫學(xué)相關(guān)類(lèi)本科畢業(yè)證﹑畢業(yè)滿(mǎn)3年，并且需要廠(chǎng)家提供培訓證明。
3、產(chǎn)品注冊證、供應商相關(guān)資質(zhì)有效期必須在6個(gè)月以上﹔

4、主要負責人員需要提供二甲以上醫院的體檢報告（企業(yè)負責人、質(zhì)里負責人﹑檢驗員）﹔

5、用公司名字簽訂租房合同；
6、房產(chǎn)信息單有效期為30天

注：企業(yè)提供的材料齊全且驗收場(chǎng)地后，《醫療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證》的時(shí)間為1個(gè)月左右，我公司可提供二三類(lèi)醫療注冊地址。

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