上海醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理是否容易？

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上海醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理條件

1. 具備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的質(zhì)量管理機構或質(zhì)量管理人員，且質(zhì)量管理人員應具備國家認可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或職稱(chēng)；

2. 擁有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相匹配的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；

3. 具備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的貯存條件，若全部委托其他醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存則可不必設立庫房；

4. 建立與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的質(zhì)量管理制度；

5. 具備與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的專(zhuān)業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機構提供技術(shù)支持。

針對上述問(wèn)題，代理注冊醫療器械公司的小編可以明確告知大家，只要遵守國家法律法規，合法經(jīng)營(yíng)，盡管醫療器械監管較為嚴格，但仍然可以順利辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證（上海醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦）。

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