注冊三類(lèi)醫療器械公司條件

注冊三類(lèi)醫療器械公司條件

申辦醫療器械二、三類(lèi)需提供資料如下：

1：《上海市醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請表》（我方提供）

2：《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請材料登記表》     （我方提供）

3：工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)預核準證明文件或《營(yíng)業(yè)執照》（復印件） （我方提供）

4：擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負責人的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷（*大專(zhuān)以上醫學(xué)專(zhuān)業(yè)）

5：擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件（*大專(zhuān)以上醫學(xué)專(zhuān)業(yè)）

6：擬辦企業(yè)組織機構與職能或專(zhuān)職質(zhì)量管理人員的職能（*大專(zhuān)以上醫學(xué)專(zhuān)業(yè)）

7：擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權證明或者租賃協(xié)議（附租賃房屋產(chǎn)權證明）復印件（*面積不少于50平方米） （我方提供）

8：擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設施、設備目錄

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